La FDA aprueba nuevo fármaco inyectable para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura

El 28 de abril pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el Abaloparatide. Se trata de un nuevo agente osteoanabólico para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y que tienen un alto riesgo de fractura como aquellas pacientes que tuvieron una fractura osteoporótica previa, que presentan múltiples factores de riesgo de fractura o que han fracasado o no pueden tolerar otras terapias contra la osteoporosis.

El fármaco aplicado como una inyección subcutánea diaria demostró, en el ensayo clínico ACTIVE, reducir el riesgo relativo de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales en comparación con el placebo en un 86% y 43%, respectivamente. Las reducciones del riesgo absoluto fueron de 3,6% y 2,0%, respectivamente.

Las fracturas por osteoporosis son una causa importante de dolor, discapacidad, pérdida de calidad de vida y mortalidad temprana. Los pacientes con alto riesgo se benefician con cada nueva opción disponible de tratamiento eficaz y segura que les proporcione mayor cantidad de alternativas en la búsqueda de los medicamentos adecuados para satisfacer sus necesidades específicas.

Cyrus Cooper, Presidente de la IOF, celebró la inclusión de una nueva opción terapéutica, afirmando:

Esto representa un gran paso en la provisión de las terapias necesarias para nuestros pacientes con osteoporosis".